英科新创(厦门)科技股份有限公司成立于1989年,是国内最著名的体外诊断试剂厂家之一,专业从事体外诊断试剂的研发、生产和营销。获得厦门市重点工业企业,技术进步先进工业企业,福建省战略性新兴产业骨干企业等称号。

英科新创公司已成功开发了酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、临床生物化学诊断试剂、血型检测试剂、易捷系列血糖仪、干式生化分析仪、血红蛋白分析仪等医疗器械及相应检测试剂等诊断产品。公司的销售网络覆盖全国各省市自治区,产品远销美国、欧洲、南美、非洲、中东和东南亚等八十多个国家与地区并受到广泛好评,主要产品还被列入世界卫生组织(WHO)和联合国儿童基金会等采购名录。

英科新创作为体外诊断试剂行业的领先品牌,将充分运用公司在体外诊断技术方面生产和开发上积累的经验和优势,在体外诊断技术领域,竭力为用户提供多种、完整的医疗和个人检测系统与服务。


2014年度福建省名牌产品   福建省省级企业技术中心  高新技术企业  纳税特大户  厦门市著名商标

2014年 中国医疗器械行业协会会员证书

2014年 厦门市高新技术发展协会第四届理事会常务理事单位

2014年 质量安全信誉联盟单位

2013年

福建医疗器械行业协会第一届全体代表大会副会长单位

2012年 国内独家固相血型卡上市

2012年 福建省战略性新兴产业骨干企业

2010年

厦门市高新技术发展协会第三届常务理事单位

2009年 厦门市化工医药协会会员单位

2009年 厦门市医疗器械协会理事单位

2007年 国内首家金标HCV检测试剂上市

2006年

获得德国TüV颁发的ISO13485:2003质量管理体系认证证书,2009、2012年通过再认证

2006年 血糖检测系统上市

2006年 37个品种的生化试剂获得生产批文

2002年

通过CQC厦门评审中心ISO9001(2000版)的重新认证

2002年

获得国家药监局认证中心颁发的药品GMP证书,2007、2012年通过延续考核

2001年

占地三万平方米、符合GMP标准的海沧新厂房建成投产

1999年

国内独家获得“乙肝表面抗原全血胶体金检测试纸条”新药证书及生产文号

1998年

通过CQC厦门评审中心和挪威船级社(DNV) ISO9001质量管理体系认证

1995年

首批获得艾滋病诊断试剂生产文号,产品广泛用于献血员血液筛选和临床检测

1994年

国内首家推出具有领先技术的“TRUST法”梅毒诊断试剂

1993年

开发并推出“丙型肝炎抗体诊断试剂”

1992年

推出早早孕胶体金诊断试纸

1989年

新创公司成立,同年国内首家推出乙肝两对半干包被酶联免疫诊断试剂。